参考答案：

无菌医疗器械包装试验哪里可以做?检测项目有哪些?检测报告办理费用是多少?检测中心拥有多年的无菌医疗器械包装试验的技术经验，可根据您的检测要求制定科学的检测方法，并提供严谨的检测报告，帮助客户了解产品的技术参数。

检测项目：

密封泄漏检测、微生物屏障试验、气候应变能力试验、强度检测、跌落试验、模拟运输试验等，

适用范围

透析纸医疗器械包装、复合膜医疗器械包装、淋膜医疗器械包装、涂层料医疗器械包装等。

相关检测标准

GB/T 19633.1-2015 *终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

YY/T 0681.4—2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏

YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验

YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

YY/T 0681.16—2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验

YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南

YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验

DIN EN ISO 11607-1-2014 *终无菌医疗器械的包装.第1部分:原材料,无菌阻隔系统和包装系统的要求

YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性

相关介绍

包装作为一次性医疗器械(除灭菌外)的*后一道工序，其加工水平高低对整个产品质量具有决定性作用。因此提高包装物加工制作水平，对于提升和保证医疗器械的安全有着不可替代的作用。一次性使用无菌医疗器械：是指用于无菌、无热原，经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。也可理解为：仅供一次性使用，用后销毁的无菌医疗器械。

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