参考答案:
医用外科口罩检测检验报告如何办理?测试哪些项目?测试标准有哪些?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。做检测,上百检!我们只做真实检测。
检测项目:
外观、压力差(△P)、微生物指标、细胞毒性、细菌过滤效率、部分参数、颗粒过滤效率、压力差(ΔP)、微生物指标(细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数)、皮肤刺激、过滤效率、迟发性超敏反应、微生物指标(细菌菌落总数、真菌菌落总数、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、大肠菌群)、迟发型超敏反应、颗粒过滤效率(PFE)、全项目、包装、标志、环氧乙烷残留量、细菌过滤效率(BFE)、颗粒过滤效率(PFE)、包装、运输和贮存、全部项目、细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、皮肤刺激性、无菌试验、结构尺寸、压力差、口罩带、合成血液穿透、结构与尺寸、阻燃性能、鼻夹、部分项目、标识、尺寸、无菌、颗粒物过滤效率(PFE)、样品制备与参照材料、细胞毒性试验、迟发型超敏试验、结构及尺寸、气体交换、医用外科口罩、表面抗湿性、环氧乙烷残留、压力差(△p)、微生物清洁度(生物负载)
检测标准:
1、EN 14683:2019 医用口罩-要求和测试方法 附录D
2、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 4.10
3、YY/T0469-2011 医用外科口罩
4、GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 7.5
5、GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 7.6
6、YY 0469-2011/5.1 医用外科口罩
7、YY 0469-2011 5.10 医用外科口罩
8、YY 0469-2011/5.3 医用外科口罩
9、YY0469-2011 医用外科口罩 4.7
10、YY 0469-2011/5.2 医用外科口罩
11、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 无菌试验 3
12、YY 0469-2011 5.6.1 附录B 医用外科口罩 YY 0469-2011 5.6.1 附录B
13、YY 0469-2011 医用外科口罩中5.1/5.2
14、YY 0469-2011 5.6.2 医用外科口罩 YY 0469-2011 5.6.2
15、YY 0469-2011/5.6.2 医用外科口罩
16、EN 14683:2019+AC:2019 医用口罩 要求与测试方法 附录C
17、YY 0469-2011/5.5 医用外科口罩
18、YY 0469-2011/5.4 医用外科口罩
19、GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
20、YY 0469-2011/5.7 医用外科口罩
报告有效期多久
一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格
因测试项目以及实验复杂程度不同,请联系客服确定后进行报价。
温馨提示:以上内容仅供参考使用,更多检测需求请咨询客服。