参考答案:
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检测项目:
不正常的运行和故障状态、供电电源的中断、保护接地、功能接地和电位均衡、元器件和组件、全项目、危险输出的防止、工作数据的准确性、整个VBS的泄漏量、气动动力供应、电介质强度、结构和布线、网电源部分、元器件和布线、识别、标记和文件、试验的通用要求、超温、连续漏电流和患者辅助漏电流、通用要求、防火、隔离、X射线辐射、全部项目、分类、压力容器和受压部件、对APG型设备及其部件和元器件要求、对AP型设备及其部件和元器件要求结构说明、悬挂物、有关分类的要求、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、环境条件、生物相容性、电磁兼容性、连续漏电流和患者辅助电流、部分参数、整个VBS的泄潜心量、电源软电线、报*类型、液体泼洒、高氧空气、清洗、消毒和灭菌、医用气瓶及其连接的识别、网电源连接器和设备电源输入插口等、误调节的防护措施、网电源接线端子装置和网电源部分的布线、湿化器和热湿交换器、电源、指示灯、高压报*条件、报*设置、B型、BF型和CF型应用部分、持续压力报*、设备或设备内部标记、中级报*信号、元件的故障、过热、气体混合系统、内置监护仪、断电报*、优先级、内部电源设备、内部电源、压力释放装置(*大*限压力)、血氧饱和仪和二氧化碳监护仪、应考虑的安全方面危险、空氧混合系统中缺失一种气体、呼气量的测定和低通气量报*、禁用、高级报*信号、呼吸压力的测量、设备或设备部件的外部标记、有电线连接的手持式和脚踏式控制装置、连接概述、温度和过载控制装置、技术说明书、爬电距离和电气间隙、报*系统静音和暂停、氧气监护仪和报*条件、报*系统构造、使用说明书、内部布线、远程报*信号的兼容性、单一故障状态、控制器件和仪表的标记、设备所用材料的相容性、断电期间的自发呼吸误操作电源开关、泄漏、可调压力*限、网电源部分的布线、储气囊和呼吸管道、PEEP报*条件、传输氧气浓度、传输量监测、压力控制通气、可听见声能的附加要求、吸引程序的附加要求、呼吸机对氧浓度增加的响应、呼气量的测试和低通气量报*条件、堵塞报*条件、容量控制通气、*大*限压力保护装置、气体反向泄漏的防护、电源故障时的自主呼吸、设备供电电源中断的附加要求、过压要求、兼容性要求、随机文件、高压报*条件和保护装置、保护接地、功能接地和电位均衡、基本安全类型、对APG型设备及其部件和元件的要求和试验、对AP型设备及其部件和元件的要求和试验、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、网电源线部分、元器件和布线、识别、标记和文件、隔离(原标题:绝缘和保护阻抗)、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌、不正常的运行和故障状态;环境试验、网电源部分、元器件和布线、部分项目、危险输出的防护、氧气监测、内部电源/网电源供电医用设备的附加要求、ME设备或ME系统的灭菌、医用设备或系统外部标记的附加要求、医用电器设备或系统的清洗和消毒
检测标准:
1、GB 9706.28:2006 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 29
2、GB9706.28-2006 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机
3、GB9706.28-2006 IEC60601-2-12:2001 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机
4、ISO80601-2-12:2011 医用电气设备——第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能的专用要求 201.12.4.106
5、ISO80601-2-12:2011+C1:2011 医用电气设备第2-12部分:危重病人呼吸机的基本安全性和基本性能的特殊要求
6、GB9706.28-2006 IEC60601-2-12:2001 EN60601-2-12:2006 医用电气设备第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机
7、GB 9706.28-2006 IEC 60601-2-12:2001 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 5
8、ISO 80601-2-12:2011 医用电气设备 第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
9、GB 9706.28-2006; IEC 60601-2-12:2001 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机
10、 GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机
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