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动脉支架检测检验哪些项目?

参考答案:

动脉支架检测检验报告如何办理?测试哪些项目?测试标准有哪些?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。做检测,上百检!我们只做真实检测。

检测项目:

部分参数、“狗骨头”效应、尺寸、径向支撑力(自扩张植入物)、扭转性、抗挤压性能、推送性、柔顺性、模拟使用/贴壁性、球囊充压、球囊卸压、球囊扩张植入物的回缩、球囊额定疲劳、疲劳测试、移除力(对于球囊扩张植入物)、轮廓效应/喇叭口、追踪性、输送系统球囊折叠记忆性能(球囊扩张支架)、狗骨头效应(球囊扩张支架)、化学性能、生物相容性、结合强度(支架)、贴壁性、径向抗挤压性能(球囊扩张支架)、径向支撑力(自扩张支架)、腐蚀性(支架)、可视性(支架)、镍离子析出、尺寸验证(覆膜)、膜渗透量或渗透压、可视性、轮廓效应/喇叭口(球囊扩张支架)、短缩率、回缩(球囊扩张支架)、弯曲/打折(支架)、孔隙、膜的力学强度、应力/应变分析、外观检验(支架)、尺寸验证(支架)、支架回收后释放直径(自扩张支架)、支架长度与直径的关系、支架空白表面积、外观检验、尺寸验证、尺寸验证2、部分项目、外观检验1、尺寸验证1、无菌产品、灭菌残留物、热原/细菌内毒素、磁共振成像(MRI)相容性、弯曲/打折1、腐蚀性1、可视性1、结合强度1、支架系统和输送系统 外观检验、支架系统和输送系统 尺寸验证、药物分析、药物涂层完整性、球囊卸压时间(球囊扩张支架)、输送系统球囊折叠记忆性(球囊扩张支架)、球囊额定爆破压(球囊扩张支架)、球囊额定疲劳(球囊扩张支架)、植入物 尺寸验证、微粒、植入物 外观检验、植入物 支架回收后释放直径(自扩支架)、植入物 支架长度与直径的关系、植入物 支架空白表面积、植入物 轮廓效应/喇叭口(球囊扩张支架)、植入物 短缩率、植入物 回缩(球囊扩张支架)、植入物 弯曲/打折、植入物 结合强度、植入物 贴壁性、植入物 径向抗挤压性能(球囊扩张支架)、植入物 径向支撑力(自扩张支架)、植入物 腐蚀性、植入物 可视性、植入物 镍离子析出、载药量、药物均匀性、药物洗脱、无泄漏、涂层完整性、结合强度、头端硬度、腐蚀性、移除力(预压握球囊扩张支架)、狗骨头效应、支架直径与球囊充盈压力之间的关系(球囊扩张支架)、轮廓/直径测试(球囊扩张支架)、组件尺寸兼容性、支架可回收性(自扩张支架)、回撤性、释放力(自扩张支架)、弯曲/打折、支架系统和输送系统 可视性、球囊充盈时间(球囊扩张支架)、覆膜 孔隙、溶剂残留、覆膜 尺寸验证、覆膜 膜渗透量或渗透压、覆膜 膜的力学强度、耐久性 应力/应变分析、疲劳耐久性能、涂层耐久性能、涂层微粒产生

检测标准:

1、ASTM F3067-2014 球囊扩张式和自膨式血管支架径向载荷指南

2、YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架 YY/T 1747-2021

3、YY/T 0663.2-2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

4、YY/T 1747-2021 输送系统球囊折叠记忆性能(球囊扩张支架)

5、YY/T 0663.1-2014/ISO25539-1:2003 心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体

报告有效期多久

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目以及实验复杂程度不同,请联系客服确定后进行报价。

温馨提示:以上内容仅供参考使用,更多检测需求请咨询客服。

检测流程步骤

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