- N +

血管支架检测检验哪些项目?

参考答案:

血管支架检测检验报告如何办理?测试哪些项目?测试标准有哪些?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。做检测,上百检!我们只做真实检测。

检测项目:

径向支撑力、结构性组件疲劳、应力/应变分析、模拟使用、疲劳耐久性测试、相变温度、确定疲劳安全因子、组件腐蚀评估、疲劳实验、稳固性、耐久性、即刻涂层完整性、回弹、尺寸验证及组件尺寸兼容性、尺寸验证和支架长度与直径之间的关系、局部挤压、弯曲/扭结、径向抗挤压性能、扩张均匀性、扭转结合强度、抗平行板挤压强度、支撑单元和桥筋厚度、支架弹性回缩、支架直径与球囊充盈压力的关系、支架稳固性(移除力)、支架空白表面积和支架外表面积、支架系统的顺应性、支架长度、*大截面尺寸、狗骨头效应、球囊充压与卸压时间、球囊额定爆破压力(RBP)、球囊额定疲劳、短缩率/伸长率、移除力、结合强度、表面覆盖率、装配(未释放)长度、轮廓/直径测试、轮廓效应/喇叭口、释放直径、支架回弹率、无泄漏、模拟使用/贴壁性、滞留力(移除力)、狗骨头效应(球囊扩张支架)、球囊充压与卸压时间(适用于球囊扩张或球囊辅助支架)、球囊额定爆破压力(RBP)(球囊扩张或球囊辅助支架)、X射线可视性、三点弯曲、可视性、尺寸验证及部件相容性、径向力、抗平板挤压强度、推送性、支撑单元与桥筋厚度、支架MRI射频感应热测试方法、支架MRI影像干扰测试方法、支架MRI扭矩测试方法、支架MRI磁感应位移力测试方法、支架扩张均匀性、支架稳固性、支架脉动耐久性、支架顺应性、止血性、涂层微粒生成、涂层耐久性、球囊充压与泄压时间(适用于球囊扩张或球囊辅助支架)、球囊额定爆破压力RBP(球囊扩张或球囊辅助支架)、球囊额定疲劳(球囊扩张或球囊辅助支架)、疲劳耐久测试、移除力(预压握球囊扩张支架)、贴壁性、释放力、部分参数、回缩、固定有效性、外观检验、尺寸、弯曲/打折、径向抗挤压性能(球囊扩张支架)、抗平行板挤压性能、涂层尺寸及其他涂层参数、涂层微粒产生、球囊充盈时间、球囊卸压时间、球囊额定爆破压、腐蚀性、药物洗脱、贴壁性能、载药量、追踪性、分叉支架与髂动脉延长支架连接力、回弹率、固定刺断裂力、圆周方向的拉伸强度的测定

检测标准:

1、ASTM F2514:2008(2014) 均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南

2、YY/T 0663.1:2014 心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 /7.3.3.5.2 /7.3.3.5.3

3、YY/T1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

4、ISO 7198: 2016 心血管植入物 人工血管 (8.7.2.2.2)

5、YY/T 0987.2-2016 支架MRI磁感应位移力测试方法

6、YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法

7、ASTM F2081-06(R17) 血管支架尺寸特性的表征 7.4

8、YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位*化标准测试方法

9、YY/T 0694-2020 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

10、YY/T 0663.2-2016ISO 25539-2:2012 血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

11、ISO 25539-2:2012 心血管植入物 — 血管内器械 — 第二部分:血管支架 /8.5.1.9 /8.5.2.12 /8.5.3.6 /8.6.1.4 /8.6.2.8 /8.6.4.5 /8.6.5.7

12、GB/T 228.1-2010 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法

13、YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜 附录 P

14、ASTM F2119-2007(2013) 评定无源植入物磁共振图像产物的标准试验方法

15、YY/T 0694-2008 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

16、ASTM F2606-08(2014) 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲实验方法

17、GB/T 1040.1-2018 塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则

18、YY/T 0987.3-2016 支架MRI影像干扰测试方法

19、ASTM F2477-2007 (2013) Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents

20、YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法

报告有效期多久

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目以及实验复杂程度不同,请联系客服确定后进行报价。

温馨提示:以上内容仅供参考使用,更多检测需求请咨询客服。

检测流程步骤

返回列表
上一篇:血管支架和支架系统检测检验哪些项目?
下一篇:动脉支架检测检验哪些项目?