参考答案:
FDA指南中也明确表示,动物实验需要在符合GLP的实验室中进行。当有不可抗拒因素,导致动物实验无法在GLP实验室中进行时,厂家需要确保整项研究都是在稳定的质量体系下进行,必要时还需派第三方公司进行审核。
国内有众多的动物实验室,都具有GLP资质。但小编知道这些资质主要是针对药物动物实验的,目前尚不明确医疗器械动物实验是否适用或者是否有专门属于医疗器械动物实验的GLP资质。
温馨提示:以上内容仅供参考使用,更多检测需求请咨询客服。
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FDA指南中也明确表示,动物实验需要在符合GLP的实验室中进行。当有不可抗拒因素,导致动物实验无法在GLP实验室中进行时,厂家需要确保整项研究都是在稳定的质量体系下进行,必要时还需派第三方公司进行审核。
国内有众多的动物实验室,都具有GLP资质。但小编知道这些资质主要是针对药物动物实验的,目前尚不明确医疗器械动物实验是否适用或者是否有专门属于医疗器械动物实验的GLP资质。
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