参考答案:
什么是GMPC认证?
GMPC是缩写。化妆品良好生产规范名称。所有在美国或欧洲市场销售的化妆品必须符合美国联邦或欧洲的化妆品法规。GMPC将分为GMPC美国标准、欧盟标准和东盟标准,分别由美国FDA(食品和药物管理局)委员会、欧洲和东盟监管。
什么是ISO 22716?
2007年11月,国际标准组织发布了GMPC标准:ISO 22716:2007,对从原材料到成品的每一个管理环节都给出了明确、系统的要求。该标准参考了ISO 9001质量管理体系的基本理论,并考虑了各国的GMP和药品法规。2013年7月,ISO 22716成为自(EC)No1223/2009生效日期以来*可接受的符合欧洲法规的GMP标准。
GMPC和ISO 22716的主要区别在于GMPC是推荐性标准,但不是强制性标准,而ISO 22716是欧洲市场的强制性要求。工厂可以根据自己的情况选择合适的标准。一般来说,大多数工厂都采用这两种标准,如果有出口业务,ISO 22716是强制性的。
审核类型和证书有效期
GMPC和ISO 22716都是公布的认证审核,有两种类型:初始/更新审核和监督审核。证书每3年更新一次,但每年都需要进行监督审核。
GMPC的好处
GMPC可以保证产品的安全和质量,降低对消费者造成伤害或死亡的风险,减少产品召回的可能性和更好的工作环境,从而提高产品的核心价值和企业竞争力,为全球所认可。
GMPC要求的主要内容
GMPC保证化妆品在生产过程中的安全卫生,以防物理化学和微生物污染。GMPC总结为2点:
1)车间布局等硬件。设备设计或维护。
2)技术支持(软件)建立完整的质量管理体系。
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