2022-07-20

原材料来源改变需要重新进行生物学评价么？

参考答案：

原材料来源改变为何需要重新进行生物学评价(生物相容性报告)?聚合物供应商发生改变往往需要重新评价。例如，如果新的树脂供应商缺少清除加工溶剂的处理步骤(其中一些可能是已知的有毒化合物，如甲醛)，跟利用原始树脂制造的器械相比，制造出的终器械可能产生未知毒性(例如，细胞毒性、刺激、致敏、遗传毒性)。

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