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检测执行标准信息一览:
标准简介:本部分规定了指示物一般要求和测试方法,这些指示物是通过物理的和/或化学的物质变化来显示其暴露于灭菌过程,并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数,它们不依赖于对微生物的存活或失活反应。 本部分的要求和测试方法适用于GB 18282的随后部分规定的所有指示物,除随后部分修改或增加的要求外,这种情况特定的部分的要求将适用。
标准号:GB 18282.1-2015
标准名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
英文名称:Sterilization of health care products—Chemical indicator—Part 1:General requirements
标准类型:国家标准
标准性质:强制性
标准状态:现行
发布日期:2015-12-10
实施日期:2017-01-01
中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
替代以下标准:替代GB 18282.1-2000
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京吉卡意科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
发布单位:国家质量监督检验检疫.
检测流程步骤
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