GB/T 38790.1-2020.Efficacy evaluation of bioactive peptides-Part 1 :General principles .
1范围
GB/T 38790的本部分规定了生物活性肽功效评价的评价内容、一般原则、基本要求和操作要求。
GB/T 38790.1适用于生物活性肽实验室功效评价。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其较新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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SN/T 3509实验室样品管理指南
SN/T 3592实验室化学药品和样品废弃物处理的标准指南
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3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
生物活性肽 bioactive peptides
对生物体的生命活动具有特定调控作用的肽类化合物。
4评价内容
对生物活性肽具有的抗氧化性、抗菌性等功效进行评价。
5一般原则
5.1生 物活性肽产品标签或说明书有明确功效声称的方可开展评价。
5.2 科学、公正地开展功效评价工作,评价过程及评价方法科学。
5.3评价结果准确 、可靠,采用科学的统计方法进行分析,不得伪造、变造检验报告或数据及结果。
6基本要求
6.1 实验人员
6.1.1应具备生物活性肽产品功效评价相适应的专业技术能力。
6.1.2应 遵守实验室相关的制度和操作规程。
6.1.3应接受过实验室安全教育,掌握实验室生物安全操作知识。
6.1.4 应具有防范和处理功效评价工作中突发事件的能力。