GB 27954-2020.General requirements for disinfectant of mucous membrane.
1范围
GB 27954规定了黏膜消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法和标识。
GB 27954适用于医疗卫生机构用于黏膜消毒的消毒剂。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其较新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 26367胍类消毒剂卫生标准
GB/T 26368含碘消毒剂卫生标准
GB/T 26369季铵盐类消毒剂卫生标准
GB/T 27947酚类消毒 剂卫生要求.
GB 27951皮肤消毒剂卫生要求
ws 628消毒产品卫生安全评价技术要求
中华人民共和国药典
消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫法监发[2002]282号)]
消毒产品生产企业卫生规范(2009 年版)[卫生部(卫监督发[2009]53号)]
卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知[卫生部(卫法监发[2003]214号)]
化妆品安全技术规范(2015年版) (国家食品药品监督管理总局)
3原料要求
3.1 主要杀菌成分
用于黏膜消毒的含碘类消毒剂应符合GB/T 26368的要求;胍类消毒剂应符合GB/T 26367的要求;季铵盐类消毒剂应符合GB/T 26369的要求;酚类消毒剂应符合GB/T 27947的要求。
其他用于黏膜的消毒剂应符合《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》与国家其他相关标准及规定。
3.2禁用物质
各种处方药如抗生素、抗真菌药物、抗病毒药、激素及其同名原料等和卫生行政部门规定的禁用物质。
3.3生产用水
应符合《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。
3.4其他非消毒因子成分或辅料
应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)与国家其他有关标准及规定。