标准简介:本标准规定了一次性使用无菌注射器的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、包装和标志等。本标准适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液的的注射器以及与药液配套的注射器。
标准号:GB 15810-2001
标准名称:一次性使用无菌注射器
英文名称:Sterile hypodermic syringes for single use
标准类型:国家标准
标准性质:强制性
标准状态:作废
发布日期:2001-09-01
实施日期:2002-02-01
中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
替代以下标准:GB 15810-1995;被GB 15810-2019代替
起草单位:国家药品监督管理局上海医疗器械质监检中心
归口单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会
发布单位:国家质量监督检验检疫.
检测流程步骤
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