检测报告图片
第三方检测报告有效期
一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。
标准分类中,支架植入涉及到医疗设备、实验室医学。
在中国标准分类中,支架植入涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、矫形外科、骨科器械。
德国标准化学会,关于支架植入的标准
DIN EN ISO 25539-2-2013 心血管植入物.心血管装置.第2部分:血管支架(ISO 25539-2-2012).德文版本EN ISO 25539-2-2012
DIN EN ISO 25539-2-2009 心血管植入物.心血管装置.第2部分:血管支架(ISO 25539-2-2008).德文版本EN ISO 25539-2-2009
法国标准化协会,关于支架植入的标准
NF S94-203-2-2013 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架
NF S94-178-1-2001 外科植入物.全膝关节假体.第1部分:胫骨支架耐用性能的测定
英国标准学会,关于支架植入的标准
BS EN ISO 25539-2-2012 心血管植入物.血管内器械.血管支架
BS EN ISO 25539-2-2008 心血管植入物.血管内器械.血管支架
BS ISO 14879-1-2000 外科医用植入物.全部膝关节修复术.胫骨支架耐用特性的测定
,关于支架植入的标准
GOST R ISO 25539-2-2012 心血管植入物. 血管内装置. 第2部分. 血管支架
标准化组织,关于支架植入的标准
ISO 25539-2-2012 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架
ISO 25539-2-2008 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架
欧洲标准化委员会,关于支架植入的标准
EN ISO 25539-2-2012 心血管植入血管内设备.第2部分:血管支架
EN ISO 25539-2-2009 心血管植入物.心血管装置.第2部分:血管支架
EN ISO 25539-2-2008 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架〔代替:CEN EN 14299〕
美国材料与试验协会,关于支架植入的标准
ASTM F1635-2011 外科植入用水解可降解聚酯树脂和人造支架模型的体外降解试验的标准试验方法
ASTM F2883-2011 用于外科植入应用装置和组织工程医疗产品的陶瓷和矿物基料支架特性的标准指南
韩国标准,关于支架植入的标准
KS P ISO 25539-2-2009 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架
KS P ISO 14879-1-2008 外科植入物.完全的膝关节修复物.第1部分:胫骨支架耐用特性的测定
行业标准-医药,关于支架植入的标准
YY/T 0663-2008 无源外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.动脉支架的专用要求
YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架
检测流程步骤
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