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洁净区检测费用及流程

检测报告图片

洁净区检测报告如何办理?测试哪些项目?测试标准有哪些?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。我们只做真实检测。

检测项目:

悬浮粒子、沉降菌、洁净度检测、浮游菌、洁净度、温度、温湿度、风速/风量、相对湿度、臭氧、气流、静压差、甲醛、噪声、微粒、氨、二氧化碳(CO2)、照度、浮游菌、沉降菌、风量和风速、换气次数、单向流截面平均速度及风速不均匀度、悬浮粒子数(洁净度、洁净度等级)、温度和相对湿度、已装过滤器泄露测试、气流流型(气流方向)、自净时间(自净能力)/恢复能力、污染泄漏测试(洞口风速)、压缩气体含水量测试、温度/湿度、紫外线强度、风速/换气次数、照度/*低照度、风速、沉降菌(悬浮微生物)、高效过滤器扫描检漏、风量、浮游菌(悬浮微生物)、换气量、空气洁净度、紫外辐照强度、悬浮粒子(尘埃粒子)、梯度压差、风速和风量、已装过滤系统检漏、高效过滤完整性、气流方向、洁净度等级、落下菌数

检测标准:

1、GB 17405-1998 空气洁净度

2、消毒技术规范 2017版 消毒技术规范 2002版 2.1.5.4 2.1.5.4

3、GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 5

4、ISO/DIS14644 国际标准

5、2015年 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(3月1日实施)

6、GB50591-2010 洁净室施工及验收规范 附录E

7、GB 50073-2013 洁净厂房设计规范 附录A

8、2002年版 消毒技术规范 ()

9、GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范

10、GB50591-2010附录附录E.8 洁净室施工及验收规范

11、GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关控制环境 第3部分:检验方法

12、GB 50073-2013 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013

13、GB 14925-2010 悬浮粒子(尘埃粒子)

14、GB50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准

15、2004年 国家食品药品监督管理局第13号令

16、压缩空气 ISO 8573-1 2010 压缩空气 ISO 8573-1 2010 压缩空气 ISO 8573-1 2010

17、GB 50346-2011 空气洁净度

18、GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 5

19、GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

20、GB50073-2013 洁净厂房设计规范

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程步骤

检测流程步骤

温馨提示:以上内容仅供参考使用,更多检测需求请咨询客服。本页面价格仅供参考,不是实际检测费用报价,实际报价请致电公司咨询;因实际检测服务涉及到相关标准和具体项目,故费用差异交大,实际价格需要根据客户需求来确定;服务说明:检测服务必须以公司抬头签订合同。

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