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一次性医用检验手套检测报告

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一次性使用灭菌橡胶外科手套以类别、设计和表面形式分类。分为主要由天然橡胶胶乳制造的手套及主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套两个材料类别。直型和手指向手掌面弯曲两种设计类型。分麻面、光面、有粉表面、粉表面四种表面形式。

医用手套的检测项目:

(一)无菌医用外科手套:应符合GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》、GB 24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。(二)医用检查手套:应符合GB 10213-2006《一次性使用橡胶检查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》的要求、GB 24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。(三)使用环氧乙烷灭菌的,环氧乙烷残留量还应符合GB/T 16886.7-2001《医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量》中的相关要求;如有内毒素要求,还应符合YY/T 0616-2007 《一次性使用医用手套生物学评价要求与试验》中的相关要求。

检测项目及标准一览表

序号 检测标准 检测对象 检测项目
1 一次性医用检验手套 第1部分:用橡胶乳和胶液制成的手套规范 ISO 11193-1:2020 8 一次性医用检验手套 包装
2 一次性医用检验手套 第1部分:用橡胶乳和胶液制成的手套规范 ISO 11193-1:2020 7.1 一次性医用检验手套 尺寸
3 橡胶 物理测试试片准备和调控的通用程序 ISO 23529:2010 一次性医用检验手套 尺寸
4 橡胶 硫化橡胶或TPR热老化测试 ISO 188:2011 一次性医用检验手套 抗拉性能
5 硫化橡胶和热塑性塑料 拉伸应力应变特性的测定 ISO 37:2017 一次性医用检验手套 抗拉性能
6 一次性医用检验手套 第1部分:用橡胶乳和胶液制成的手套规范 ISO 11193-1:2020 7.4 一次性医用检验手套 无菌
7 一次性医用检验手套 第1部分:用橡胶乳和胶液制成的手套规范 ISO 11193-1:2020 9 一次性医用检验手套 标识
8 一次性医用检验手套 第1部分:用橡胶乳和胶液制成的手套规范 ISO 11193-1:2020 附录A 一次性医用检验手套 水密性

检测时间周期

一般3-10天出报告,有的项目1天出报告,具体根据一次性医用检验手套检测报告项目而定。

检测报告有效期

一般一次性医用检验手套检测报告报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

检测流程步骤

1、电话沟通、确认需求;

2、推荐方案、确认报价;

3、邮寄样品、安排检测;

4、进度跟踪、结果反馈;

5、出具报告、售后服务;

6、如需加急、优先处理;

检测流程步骤

温馨提示:以上关于《一次性医用检验手套检测报告》内容仅为部分列举供参考使用,百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国,更多检测需求请咨询客服。

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