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防颗粒物口罩检测

检测报告图片

检测报告图片

检测报告有效期

检测报告上不会标注有效期。一般防颗粒物口罩检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。

欧盟及对医用口罩准入要求:


01 无菌医用口罩:必须由授权公告机构进行CE认证。


02 非无菌医用口罩:企业只需进行CE自我符合性声明,不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后,即可自行完成符合性声明。


医用口罩通过美国FDA注册途径:


途径一:企业直接向FDA官网申请并提交相关资料


途径二:已经获得 NIOSH 注册的 N 95 口罩,在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下,可以豁免产品上市登记(510 K),直接进行FDA工厂注册和医疗器械列名。


途径三:如果获得持有510 K的制造商的授权,可以作为其代工厂使用其 510 K 批准号进行企业注册和器械列名。


检测流程步骤

检测流程步骤

温馨提示:《防颗粒物口罩检测》内容仅为部分列举供参考使用,百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国,更多检测需求请咨询客服。

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