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通用医疗器械电气安全检测项目有哪些 标准是什么

检测报告图片

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检测报告有效期

检测报告上不会标注有效期。一般通用医疗器械电气安全检测项目有哪些 标准是什么报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。

通用医疗器械电气安全检测报告如何办理?通用医疗器械电气安全检测样品检测报告结果会与标准中要求对比,在报告中体现产品质量。第三方检测机构可提供通用医疗器械电气安全检测报告办理,工程师一对一服务,根据需求选择对应检测标准及项目,制定检测方案后安排实验室寄样检测。通用医疗器械电气安全检测周期3-15个工作日,可加急(特殊项目除外),欢迎咨询。

百检检测第三方机构行业覆盖广,包括纺织品、化妆品、绝缘工具、五金件、食品、农产品等检测,为公司、企业产品提供质检服务,可用于投标、销售、商超入驻等,为高校或企业科研提供检测支持,帮助完成科研项目或新产品研发。

通用医疗器械电气安全检测项目:

检测项目:

变压器、可触及部件,包括应用部件、可触及部分、工作电压、故障试验、机械强度、标记可辨性、标记耐久性、泄漏电流、泼洒试验、清洗消毒、温升试验、溢流试验、漏电流和患者辅助电流、潮湿预处理、球压试验、电介质强度、电压和能量的限制、电气间隙和爬电距离、电源软线的固定、稳定性试验、软线防护、输入功率、阻抗及载流能力

通用医疗器械电气安全检测标准:

检测标准:

1、AS/NZS 60601.1 2015 医用电气设备 第1部分安全通用要求 AS/NZS60601.1 2015

2、GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分安全通用要求 GB 9706.1-2007

3、IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 医用电气设备 第1部分安全通用要求 IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08

4、CAN/CSA-C 22.2 No. 60601-1:14 医用电气设备 第1部分安全通用要求 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14

5、ANSI/AAMI ES 60601-1:2012 医用电气设备 第1部分安全通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2012

6、GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分安全通用要求 57.9

7、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 医用电气设备 第1部分安全通用要求 15.5.1.1

8、EN 60601-1: 2014 医用电气设备 第1部分安全通用要求 EN 60601-1: 2014

9、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2014 医用电气设备 第1部分安全通用要求 9.4

10、ANSI/AAMI ES60601-1:2012 医用电气设备 第1部分安全通用要求 15.5.1.1

11、AS/NZS60601.1 2015 医用电气设备 第1部分安全通用要求 15.5.1.1

12、EN 60601-1: 2014 医用电气设备 第1部分安全通用要求 15.5.1.1

13、IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 医用电气设备 第1部分安全通用要求 15.5.1.1

样品检测流程:

1、致电咨询百检客服,确认样品及需求。

2、客服安排工程师对接,根据需求制定检测方案。

3、确认方案、报价后签订合同,安排寄样检测。

4、实验室根据需求,对样品开展检测工作。

5、检测结束,出具样品检测报告。

6、如需加急请提前与工程师或客服进行沟通。

检测报告作用:

1、项目招投标:CMA/CNAS资质报告;

2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供的个性化检测需求;

5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;

6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

关于检测详细信息可先与百检客服联系,后续会安排对应工程师对接。百检第三方检测机构欢迎您的咨询,期待与您合作。

检测流程步骤

检测流程步骤

温馨提示:《通用医疗器械电气安全检测项目有哪些 标准是什么》内容仅为部分列举供参考使用,百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国,更多检测需求请咨询客服。

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