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灭菌器(柜)检测检验测试

检测报告图片

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检测报告有效期

检测报告上不会标注有效期。一般灭菌器(柜)检测检验测试报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。

检测项目:

灭菌性能和灭菌质量、灭菌验证、热分布试验(温度分布与控制)、灭菌及去热原效果、灭菌和去热原试验、灭菌质量试验、灭菌效果、灭菌温度、灭菌时间、热分布、微生物挑战性试验、内毒素挑战性试验、去热源试验、搁板温度的均匀性试验、干燥灭菌的杀菌热力强度、空载热分布、满载热分布、冷点当量灭菌时间、干燥机安瓿当量灭菌时间、去热原效果测定、去热原试验、灭菌效果(微生物挑战性试验)、热穿透、温度验证、去热源效果

检测标准:

1、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型

2、JB/T 20007.3-2021 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机

3、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(2003) 《药品生产验证指南》 第三篇.第三章.二.9

4、JB/T 20007.3-2009 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机

5、GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型

6、GMP 《药品指南-无菌药品》2011年第1版

7、JB/T 20119-2009 热风循环灭菌柜

8、JB/T 20093-2015 抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机

9、GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

10、JB/T 20032-2012 药用真空冷冻干燥机

11、JB/T 20002.3-2011 安瓿隧道式灭菌干燥机

12、JB/T 20007.3-2009 《口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机》

13、JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器

14、JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器

15、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器

16、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器

17、JB/T 20033-2011 《热风循环烘箱》

18、YY 0731-2009 大型蒸汽灭菌器 手动控制型

19、JB/T 20002.3-2011附录D 安瓿隧道式灭菌干燥机

20、JB/T 20001-201 "注射剂灭菌器 " JB/T20001-2011

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程步骤

检测流程步骤

温馨提示:《灭菌器(柜)检测检验测试》内容仅为部分列举供参考使用,百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国,更多检测需求请咨询客服。

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