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检测报告有效期

检测报告上不会标注有效期。一般组织工程医疗产品检测检验测试报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。

检测项目：

全部参数、动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测、动物源性生物材料DNA残留量测定、细胞自动计数试验、评价基质及支架免疫反应试验、评价基质及支架免疫反应-体液免疫、评价基质及支架免疫反应-淋巴细胞增殖、评价基质及支架免疫反应-细胞迁移、组成部分、正常生物学、评价分析、相互作用、TEMPs的表征、部分参数、灰分、干燥失重、乙醇（有机溶剂）残余量、蛋白质含量、不溶物、性状、重金属含量、脱乙酰度、傅里叶变换红外光谱、动力黏度、pH、部分项目、杂质鉴定、分子量测定、化学实验、生物学试验和评价、微生物学试验、支架降解性能和试验、外观、干物质含量、动力粘度、乙醇残余量、pH值、葡萄糖醛酸含量、特性粘数（分子量）、紫外吸收、动物源性生物材料DNA残留量

检测标准：

1、YY/T0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖

2、ISO/TS 10993-20-2006 评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法

3、YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分：动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法

4、YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测

5、YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖

6、YY/T1616-2018 组织工程医疗器械产品生物材料支架的性能和测试指南

7、GB/T 16886.20-2015 评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法

8、YY/T0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分：基质及支架的性能和测试

9、YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品 第14部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA法

10、YY/T 1616-2018 组织工程医疗产品 生物材料支架的性能和测试指南

11、YY/T0606.9-2007 组织工程医疗产品 第9部分：透明质酸钠

12、YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品 第20部分： 评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验

13、YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品

14、YY/T0606.8-2008 组织工程医疗产品 第8部分：海藻酸钠

15、YY/T0606.3-2007 组织工程医疗产品

16、YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验

17、YY/T0606.6-2008 组织工程医疗器械产品第6部分 I型胶原蛋白

18、YY/T 0606.13-2008 组织工程医疗产品 第13部分：细胞自动计数法

检测流程步骤

温馨提示：《组织工程医疗产品检测检验测试》内容仅为部分列举供参考使用，百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国，更多检测需求请咨询客服。