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人造血管检测项目清单及标准方法

检测报告图片样例

标准分类中,人造血管涉及到医疗设备、信息技术(IT)综合、医学科学和保健装置综合、信息技术应用、振动和冲击(与人有关的)、图形符号、字符集和信息编码、医院设备、运输、急救、制药学、实验室医学、航空航天制造用材料、摄影技术、消毒和灭菌、分析化学。

在中国标准分类中,人造血管涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、信息处理技术综合、医用卫生用品、医用射线设备、一般与显微外科器械、、、犯罪鉴定技术、、、普通诊察器械、、、、医学、医疗器械综合、矫形外科、骨科器械、、、解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药、、、基础标准与通用方法、数据媒体、数据元表示方法、医疗器械、其他专科器械、编码、字符集、字符识别、电子计算机应用、X射线、磁粉、荧光及其他探伤仪器、医药综合、电子测量与仪器综合、医用超声、激光、高频仪器设备、卫生综合、手术室设备、基础标准与通用方法、口腔科器械、设备与材料、公共医疗设备、实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、学校专用设备。

市场监督管理总局、中国标准化管理委员会,关于人造血管的标准

GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求

质检总局,关于人造血管的标准

GB/T 26237.9-2014 信息技术 生物特征识别数据交换格式 第9部分:血管图像数据

GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专用要求

GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分;一般性能试验方法

GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分;数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验

药监局,关于人造血管的标准

YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置

YY 0450.1—2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

上海市市场监督管理局,关于人造血管的标准

DB31/T 840-2020 数字减影血管造影(DSA)X射线设备质量控制检测规范

司法部,关于人造血管的标准

SF/T 0067-2020 尸体多层螺旋计算机体层成像(MSCT)血管造影操作规程

德国标准化学会,关于人造血管的标准

DIN EN ISO 11070-2018 一次性使用无菌血管内导引器械,扩张器和引导线 (ISO 11070-2014+Amd 1-2018); 德文版本EN ISO 11070-2014+A1-2018

DIN EN ISO 10555-1-2018 血管内导管.一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013+Amd 1-2017);德文版本EN ISO 10555-1-2013+A1-2017

DIN 13172-2017 医疗器械.德巴基氏血管镊子

DIN EN ISO 10555-6-2017 血管内导管.一次性使用无菌导管.第6部分:皮下植入端口(ISO 10555-6-2015);德文版本EN ISO 10555-6-2017

DIN EN ISO 12417-1-2016 心血管移植物和体外系统.血管装置药物并用产品.第1部分:一般要求(ISO 12417-1-2015);德文版本EN ISO 12417-1-2015

DIN EN ISO 11070-2015 一次性使用无菌血管内导引器械, 扩张器和引导线 (ISO 11070-2014); 德文版本EN ISO 11070-2014

DIN EN ISO 10555-3-2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第3部分:中心静脉导管(ISO 10555-3-2013).德文版本EN ISO 10555-3-2013

DIN EN ISO 10555-4-2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第4部分:球形扩张导管(ISO 10555-4-2013).德文版本EN ISO 10555-4-2013

DIN EN ISO 10555-5-2013 血管内导管.无菌和一次性导管.第5部分:与针头相连的辅助导管(ISO 10555-5-2013).德文版本EN ISO 10555-5-2013

DIN EN ISO 10555-1-2013 血管内导管.一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013).德文版本EN ISO 10555-1-2013

DIN EN ISO 25539-2-2013 心血管植入物.心血管装置.第2部分:血管支架(ISO 25539-2-2012).德文版本EN ISO 25539-2-2012

DIN EN ISO 25539-3-2012 心血管植入物.血管内器械.第3部分:腔静脉滤器(ISO 25539-3-2011).德文版本 EN ISO 25539-3-2011

DIN EN ISO 25539-2-2009 心血管植入物.心血管装置.第2部分:血管支架(ISO 25539-2-2008).德文版本EN ISO 25539-2-2009

DIN EN 12006-2-2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的详细要求.第2部分:包括心脏瓣膜导管的血管修补物(包括修改件A1-2009).英文版本DIN EN 12006-2-2009-08

DIN ISO 11040-4-2007 预填充注射器.第4部分:血管注射剂的玻璃管

DIN 13172-2006 医疗器械.德巴基氏血管镊子

DIN EN 61223-3-3-2000 医院放射科评定和常规试验.第3-3部分:验收试验.数字减法血管造影术(DSA)用X射线透视设备成像性能

DIN V 6862-2-1995 医学诊断X光片的识别和标识.用数字扫描术、数字成像血管造影术和计算机X射线断层照相术拍片

DIN 6868-8-1993 Χ射线诊断用图像的质量保证.数字减法血管造影系统的稳定性试验

卫生健康委员会,关于人造血管的标准

WS/T 224-2018 真空采血管的性能验证

药品监督管理局,关于人造血管的标准

YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

中华人民共和国卫生和计划生育委员会,关于人造血管的标准

WS/T 595—2018 献血相关血管迷走神经反应预防和处置指南

WS/T 224-2002 真空采血管及其添加剂

卫生计生委,关于人造血管的标准

WS/T 595-2018 献血相关血管迷走神经反应预防和处置指南

日本工业标准调查会,关于人造血管的标准

JIS T3268-2018 一次性使用无菌血管内导管

JIS T3267-2017 血管内用导线

JIS T3223-2016 一次性使用无菌血管内导管套针外周导管

JIS T3223-2016 一次性使用无菌血管内导管套针外周导管

JIS T3252-2013 血管造影术用活栓,导管和附件

JIS T3252-2013 血管造影术用活栓,导管和附件

JIS T3267-2013 血管内用导线

JIS T3263-2012 血管内导管用Y型连接器

JIS T3263-2012 血管内导管用Y型连接器

JIS T3268-2012 一次性使用无菌血管内导管

JIS T3268-2012 一次性使用无菌血管内导管

JIS T3223-2011 一次性使用无菌血管内导管套针外周导管

JIS T3223-2011 一次性使用无菌血管内导管套针外周导管

JIS T3263-2007 血管内导管用Y型连接机械

JIS T3267-2007 血管内用导线

JIS T3252-2007 血管造影术装置

JIS Z4752-3-3-2005 医疗成像部门中的评价和常规试验.第3-3部分:验收试验.数字减色血管造影术(DSA)用X射线设备的成像性能

标准化组织,关于人造血管的标准

ISO 10555-1 AMD 1-2017 血管内导管.一次性使用无菌导管.第1部分:通用要求.修改件1

ISO 25539-1-2017 心血管植入物. 血管内器械. 第1部分: 血管内假体

ISO 25539-1-2017 心血管植入物. 血管内器械. 第1部分: 血管内假体

ISO 80369-7-2016 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第7部分: 血管内或皮下应用连接器

ISO 7198-2016 心血管植入物和体外系统. 血管假体. 管状血管移植和血管补片

ISO 14835-1-2016 机械振动和冲击.末梢血管功能评定用冷刺激试验.第1部分:手指皮肤温度的测量和评价

ISO/IEC 24779-9-2015 信息技术. 生物识别技术实施的跨司法和社会方面. 与生物识别系统一起使用的象形符号, 图标和符号. 第9部分: 血管应用

ISO 12417-1-2015 心血管移植物和体外系统.血管装置药物并用产品.第1部分:一般要求

ISO 10555-6-2015 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 第6部分: 皮下植入端口

ISO 10555-5-2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第5部分:与针头相连的外部导管

ISO 10555-4-2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第4部分:球囊扩张导管

ISO 10555-3-2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第3部分:中央静脉导管

ISO 10555-1-2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第1部分:通用要求

ISO/IEC 19794-9 AMD 1-2013 信息技术.生物统计数据互换格式.第9部分:血管图像数据.修改件1:一致性检测方法体系

ISO 25539-2-2012 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架

ISO/IEC 19794-9 Technical Corrigendum 1-2012 信息技术.生物统计数据互换格式.第9部分:血管图像数据.技术勘误表1

ISO/IEC 19794-9 CORR 1-2012 信息技术.生物统计数据互换格式.第9部分:血管图像数据.技术勘误表1

ISO 25539-3-2011 心血管植入物.血管内器械.第3部分:腔静脉过滤器

ISO/IEC 19794-9-2011 信息技术.生物统计数据互换格式.第9部分:血管图像数据

ISO/IEC 29109-9-2011 信息技术.ISO/IEC 19794中定义的生物统计数据交换格式的一致性试验方法.第9部分:血管图像数据

ISO/TS 12417-2011 心血管移植物和体外系统.血管装置药物并用产品

ISO 25539-2-2008 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架

ISO/IEC 19794-9-2007 信息技术.生物测量数据交换格式.第9部分:血管成像数据

ISO 14835-1-2005 机械振动和冲击.末梢血管功能评定用冷刺激试验.第1部分:手指皮肤温度的测量和评价

ISO 25539-1 AMD 1-2005 心血管植入物.血管内器械.第1部分:血管内假体.修改件1:试验方法

ISO 14835-2-2005 机械振动和冲击.末梢血管功能评定用冷刺激试验.第2部分:手指收缩压的测量和评价

ISO 10555-1 AMD 2-2004 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:一般要求.修改件2

ISO 25539-1-2003 心血管植入物.血管内器械.第1部分:血管内假体

ISO 10555-3 CORR 1-2002 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管.技术勘误1

ISO 10555-2 CORR 1-2002 一次性使用无菌血管内导管.第2部分:血管造影术用导管.技术勘误1

ISO 10555-5 CORR 1-2002 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的外部导管.技术勘误1

ISO 10555-4 CORR 1-2002 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管.技术勘误1

ISO/TS 15539-2000 心血管植入物.血管内假体

ISO 10555-1 AMD 1-1999 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:一般要求 修改1

ISO 10555-5 AMD 1-1999 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:弯针外周导管 修改1

ISO 14972-1998 一次性使用无菌内针周围血管内导管

ISO 7198-1998 心血管植入物.血管假体

ISO 11070-1998 一次性无菌血管内导管导引器

ISO 10555-3-1996 一次性使用无菌血管内导管 第3部分:中央静脉导管

ISO 10555-5-1996 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:弯针外周导管

ISO 10555-4-1996 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管

ISO 10555-2-1996 一次性使用无菌血管内导管 第2部分:血管静脉导管

ISO 11040-5-1996 预灌装注射器.第5部分:血管注射剂用玻璃柱塞

ISO 10555-1-1995 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:一般要求

ISO/TR 12417-2-2017 心血管植入物和体外系统. 血管装置. 药物组合产品. 第2部分:地方法规信息

英国标准学会,关于人造血管的标准

BS EN ISO 80369-7-2017 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器.第7部分:血管内或皮下应用连接器

BS EN ISO 80369-7-2017 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器.第7部分:血管内或皮下应用连接器

BS EN ISO 7198-2017 心血管植入物和体外系统. 血管内假体. 管状血管移植和血管补片

BS EN ISO 7198-2017 心血管植入物和体外系统. 血管内假体. 管状血管移植和血管补片

BS EN ISO 25539-1-2017 心血管植入物.血管内设备.血管内假体

BS EN ISO 25539-1-2017 心血管植入物.血管内设备.血管内假体

BS ISO 14835-1-2016 机械振动和冲击.末梢血管功能评定用冷刺激试验.手指皮肤温度的测量和评价

BS ISO 14835-1-2016 机械振动和冲击.末梢血管功能评定用冷刺激试验.手指皮肤温度的测量和评价

BS EN ISO 12417-1-2015 心血管植入物和体外系统.血管装置药物并用产品.一般要求

BS EN ISO 12417-1-2015 心血管植入物和体外系统.血管装置药物并用产品.一般要求

BS ISO 10555-6-2015 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 皮下植入端口

BS EN ISO 10555-1-2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.通用要求

BS EN ISO 10555-3-2013 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 中心静脉导管

BS EN ISO 10555-5-2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.与针头相连的外部导管

BS EN ISO 10555-4-2013 血管内导管. 无菌和一次性使用的导管. 球囊扩张导管

BS EN ISO 25539-2-2012 心血管植入物.血管内器械.血管支架

BS EN ISO 25539-3-2011 心血管植入物.血管内器械.腔静脉滤器

BS ISO/IEC 19794-9-2011+A1-2013 信息技术.生物统计数据互换格式.血管图像数据

BS ISO/IEC 29109-9-2011 信息技术.ISO/IEC 19794标准规定的生物统计数据交换格式的一致性试验方法.血管成像数据

BS ISO/IEC 29109-9-2011 信息技术.ISO/IEC 19794标准规定的生物统计数据交换格式的一致性试验方法.血管成像数据

BS DD ISO/TS 12417-2011 心血管植入物和体外系统.血管装置药物并用产品

BS EN ISO 10555-1-2009 一次性使用无菌血管内导管.一般要求

BS EN ISO 25539-2-2008 心血管植入物.血管内器械.血管支架

BS ISO 14835-2-2006 机械振动和冲击.末梢血管功能评定用冷刺激试验.手指收缩血压测量和评价

BS ISO 14835-1-2005 机械振动和冲击.末梢血管功能评定用冷刺激试验.手指皮肤温度的测量和评价

BS EN 14299-2004 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.动脉用斯滕特固定模的特殊要求

BS EN ISO 25539-1-2009 心血管植入物.血管内设备.血管内假体

BS EN ISO 11070-1999 一次性消毒血管内导管导引器

BS ISO 14972-1999 带过度指针的外部血管内导管的一次使用消毒填塞器

BS EN 12006-3-1998+A1-2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的详细要求.血管内植入物

BS ISO 7198-1998 心血管植入物.血管修复术

BS EN 12006-2-1998+A1-2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.包括心瓣导管在内的血管假体

BS EN 12006-2-1998 非活性外科植入物.心脏和血管植入物特殊要求.包括心瓣导管在内的血管修复术

BS EN ISO 10555-5-1997 一次性无菌血管内导管.与针头相连的辅助导管

BS EN ISO 10555-2-1997 一次性无菌血管内导管.血管造影用导管

BS EN ISO 10555-3-1997 一次性无菌血管内导管.中心静脉导管

BS EN 61223-3-3-1997 医用成像部门的评估和常规检测.验收试验.数字减法血管造影术(DSA)用X射线设备的成像性能

食品药品监督管理局,关于人造血管的标准

YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管

YY 0285.3-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分:中心静脉导管

YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型

YY/T 0663.3-2016 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

欧洲标准化委员会,关于人造血管的标准

EN ISO 25539-1-2017 心血管植入物.血管内器械.第1部分:血管内假体

EN ISO 7198-2017 心血管植入物和体外系统-血管-管状血管和血管斑块(ISO 7198:2016)

EN ISO 12417-1-2015 心血管移植物和体外系统.血管装置药物并用产品.总则(ISO 12417-1:2015)

EN ISO 12417-1-2015 心血管移植物和体外系统.血管装置药物并用产品.总则(ISO 12417-1:2015)

EN ISO 11070-2014 一次性使用无菌血管内导引器械,扩张器和引导线(ISO 11070:2014)

EN ISO 11070-2014 一次性使用无菌血管内导引器械,扩张器和引导线(ISO 11070:2014)

EN ISO 10555-5-2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管

EN ISO 10555-3-2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第3部分:中心静脉导管

EN ISO 10555-1-2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第1部分:通用要求

EN ISO 10555-4-2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第4部分:球形扩张导管

EN ISO 25539-2-2012 心血管植入血管内设备.第2部分:血管支架

EN ISO 25539-3-2011 心血管植入物.血管内器械.第3部分:腔静脉滤器

EN ISO 10555-1-2009 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求

EN ISO 25539-2-2009 心血管植入物.心血管装置.第2部分:血管支架

EN ISO 25539-2-2008 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架〔代替:CEN EN 14299〕

CEN EN ISO 9187-1-2008_ 医用注射装置.第1部分:血管注射剂用安瓿瓶

EN ISO 11070-1999 一次性无菌血管内导管导引器;包含ISO 11070-1998

EN 12006-2-1998 无源外科植入物.心脏及血管植入物的特殊要求.第2部分:血管内假体包括心脏瓣膜导管.包含修改件A1-2009

EN 12006-3-1998 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.第3部分:血管内植入物.包含修改件A1-2009

EN ISO 10555-4-1997 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球囊扩张导管 ISO 10555-4-1996;合并勘误表-2002年7月

EN ISO 10555-2-1997 一次性使用,无菌管内导管.第2部分:血管造影术用导管 ISO 10555-2-1996;合并勘误表-2002年7月

EN ISO 10555-3-1997 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中央静脉导管 ISO 10555-3-1996;合并勘误表-2002年7月

EN 1618-1997 非血管内导管用的其它导管.一般性能的检测方法

,关于人造血管的标准

MSZ 10963-1980 人工血管氧化, 黄粉彩色

MSZ 5714-1957 配件(水龙头,阀门,吐露港扎尔)血管,温度技术要求

美国材料与试验协会,关于人造血管的标准

ASTM F3172-2015 血管内器械的设计验证装置尺寸和样品尺寸选择百检网的标准指南

ASTM F3067-2014 球囊扩张式和自膨式血管支架径向载荷指南

ASTM F2942-2013 血管支架体外轴向, 弯曲和扭转耐久性试验的标准指南

ASTM F2914-2012 血管内装置保质期属性的识别标准指南

ASTM F2743-2011 涂料药物洗脱血管支架系统检查和急性颗粒表征的标准指南

ASTM F2606-2008 三点弯曲血管球囊膨胀型支架和支架装置的标准指南

ASTM F2514-2008 承受均布径向的金属血管支架有限元分析(FEA) 的标准指南

ASTM F2514-2008(2014) 承受均布径向荷载的金属血管支架有限元分析 (FEA) 的标准指南

ASTM F2606-2008(2014) 三点弯曲血管球囊膨胀型支架和支架装置的标准指南

ASTM F2477-2007(2013) 血管支架体外搏动耐久性试验的标准试验方法

ASTM F2394-2007 安装在传输系统上的气球状可扩展血管支架稳当性测量的标准指南

ASTM F2477-2007 血管支架的体外脉动持久性检测用标准试验方法

ASTM F2477-2006 血管支架在玻璃试管内搏动耐力检测

ASTM F2382-2004 根据部分促凝血酶原激酶时间评估血管内医疗设备材料的标准试验方法

ASTM F2382-2004(2010) 根据部分促凝血酶原激酶时间评估血管内医疗设备材料的标准试验方法

ASTM F2382-2004e1 根据部分促凝血酶原激酶时间评估血管内医疗设备材料的标准试验方法

上海市质量技术监督局,关于人造血管的标准

DB31/ 840-2014 数字减影血管造影(DSA)X射线设备质量控制检测规范

行业标准-医药,关于人造血管的标准

YY/T 0663.1-2014 心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体

YY/T 0663.1-2014 心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体

YY/T 0891-2013 血管造影高压注射装置专用技术条件

YY/T 0859-2011 均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南

YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统.三点弯曲试验方法

YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准检测方法

YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准检测方法

YY/T 0740-2009 医用血管造影X射线机专用技术条件

YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征

YY/T 0663-2008 无源外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.动脉支架的专用要求

YY 0450.3-2007 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

YY 0500-2004 心血管植入物.人工血管

YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:套针外周导管

YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求

YY 0284-2004 氦氖激光血管内照射治疗仪 通用技术条件

YY 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件.第2部分:套针外周导管管塞

YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件.第1部分:导引器械

YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管.第2部分:造影导管

YY 0285.3-1999 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管

YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球囊扩张导管

YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架

YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求

YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

立陶宛标准局,关于人造血管的标准

LST EN ISO 10555-4-2013 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 第4部分: 球囊扩张导管(ISO 10555-4-2013)

法国标准化协会,关于人造血管的标准

NF S93-031-3-2013 一次性使用的无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管

NF S93-031-4-2013 血管内导管 - 无菌和一次性使用的导管 - 第4部分: 球囊扩张导管

NF S93-031-1-2013 一次性无菌血管内导管.第1部分:通用要求

NF S93-031-5-2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第5部分:与针头相连的外部导管

NF S94-203-2-2013 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架

NF S94-203-3-2012 心血管植入物.血管内器械.第3部分:腔静脉过滤器

NF S93-110-1-2010 血管注射器及附件.第1部分:玻璃管注射瓶

NF S94-203-1-2009 心血管植入物.血管内设备.第1部分:内脉管修复

NF S94-201-2-2009 无源外科植入物.心脏和血管植入物的详细要求.第2部分:包括心脏阀门管线的血管修补物

NF S94-201-2/IN1-2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的详细要求.第2部分:含有心瓣血管接头的人造血管

NF S94-203-1-2008 心脏血管植入物.血管装置.第1部分:血管修复术

NF S93-037-1999 一次性使用的与针头相连的辅助血管内导管用无菌充填器

NF S94-201-3-1999 非活动外科植入物.血管和心脏植入物的特殊要求.第3部分:血管内膜设备

NF S94-201-2-1998 非活性外科植入物.血管和心脏植入物的特殊要求.包括心脏阀门管线的血管修补物

NF S93-031-2-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第2部分:血管造影术用导管

NF S93-031-3-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管

NF S93-031-4-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管

NF S93-031-5-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管

NF C74-153-1997 医疗成象科的评价和常规检验.第3-3部分:验收试验.数字减法血管造影术(DSA)X射线设备成像性能

NF S93-031-1-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第1部分:一般要求

NF S93-115-1993 血管注射剂用注射器及附件.第6部分:注射瓶用铝塑制瓶盖

NF S93-111-1993 血管注射剂用注射器及附件.第2部分:注射瓶的封口

NF S93-113-1993 血管注射剂用注射器及附件.第4部分:模压玻璃注射瓶

NF S93-110-1993 血管注射剂用注射器及附件.第1部分:玻璃管注射瓶

NF B35-207-1969 实验室玻璃器皿.溶血管.康氏管离心机用溶血管

美国标准学会,关于人造血管的标准

ANSI/INCITS/ISO/IEC 19794-9-2013 信息技术.生物统计数据交换格式.第9部分:血管成像数据

ANSI/INCITS/ISO/IEC 19794-9AMD 1-2013 信息技术.生物计量数据交换格式.第9部分:血管成像数据

ANSI/INCITS/ISO/IEC 19794-9/Cor1-2012 信息技术.生物计量数据交换格式.第9部分:血管成像数据.技术勘误表1

ANSI/AAMI/ISO 25539-3-2012 心血管植入物.血管内器械.第3部分:腔静脉滤器

ANSI/AAMI/ISO 25539-1/A1-2005 (ANSI/AAMI/ISO 25539-1-2003的修改件1)心血管植入物.血管内装置.第1部分:血管内修复术:附录E.试验方法

ANSI/AAMI/ISO 25539-1-2003/A1-2005 心血管植入物.血管内装置.第1部分:血管内修复术.修改件1:试验方法

ANSI/AAMI/ISO 25539-1/A1-2003 (ANSI/AAMI/ISO 25539-1-2003的修改件1)心血管植入物.血管内装置.第1部分:血管内修复术:附录E.试验方法

ANSI/AAMI/ISO 25539-1-2003 心血管植入物.血管内装置.第1部分:血管内修复体

ANSI/AAMI/ISO 7198-2001 血管移植物.管状血管假肢

计量检定规程,关于人造血管的标准

JJG 1067-2011 医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源检定规程

韩国标准,关于人造血管的标准

KS X ISO/IEC 29109-9-2010 信息技术.KS X ISO/IEC 19794中定义的生物统计数据交换格式一致性试验方法.第9部分:血管图像数据

KS P ISO 25539-1-2010 心血管植入物.血管内器械.第1部分:血管内假体

KS P ISO 25539-1-2010 心血管植入物.血管内器械.第1部分:血管内假体

KS P ISO 25539-2-2009 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架

KS P 6012-2009 非血管式电子血压计

KS P ISO 11040-4-2009 预灌装注射器.第4部分:血管注射剂用玻璃圆柱体

KS P ISO 11040-4-2009 预灌装注射器.第4部分:血管注射剂用玻璃圆柱体

KS B ISO 14835-2-2008 机械振动和冲击.末梢血管功能评定用冷刺激试验.第2部分:手指收缩压的测量和评估

KS X ISO/IEC 19794-9-2008 信息技术.生物测量数据交换格式.第9部分:血管图像数据

KS P ISO 10555-3-2007 一次性无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管

KS P ISO 10555-5-2007 一次性无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管

KS P ISO 10555-3-2007 一次性无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管

KS P ISO 10555-5-2007 一次性无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管

KS P ISO 10555-4-2007 一次性无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管

KS P ISO 10555-2-2007 一次性无菌血管内导管.第2部分:血管造影用导管

KS P ISO 10555-4-2007 一次性无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管

KS P ISO 10555-1-2007 一次性无菌血管内导管.第1部分:通用要求

KS P ISO 7198-2007 心血管植入物.血管修复术

KS P ISO 10555-1-2007 一次性无菌血管内导管.第1部分:通用要求

KS P ISO 10555-2-2007 一次性无菌血管内导管.第2部分:血管造影用导管

KS B ISO 14835-1-2006 机械振动和冲击.末梢血管功能评定用冷刺激试验.第1部分:手指皮肤温度的测量和评估

KS B ISO 14835-1-2006 机械振动和冲击.末梢血管功能评定用冷刺激试验.第1部分:手指皮肤温度的测量和评估

地方标准,关于人造血管的标准

CNS 15007-2006 导管(非血管内导管):一般性质试验法

CNS 12977-1992 单次使用之采血管(25ml以下)

行业标准-卫生,关于人造血管的标准

WS/T 224-2002 真空采血管及其添加剂

印度尼西亚标准,关于人造血管的标准

SNI 16-6355.5-2000 一次性使用血管内导管

电工委员会,关于人造血管的标准

IEC 61223-3-3-1996 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:验收试验 数字减影血管造影X射线设备图像性能

欧洲电工标准化委员会,关于人造血管的标准

EN 61223-3-3-1996 医疗成像部门评定和常规试验.第3-3部分:验收试验.数字减法血管造影术(DSA)用X射线透视设备成像性能 IEC 1223-3-3-1996

美国国防部标准化文件(含MIL标准),关于人造血管的标准

DOD A-A-55000-1995 射线动脉心脏血管的导管插入装置

DOD A-A-54829-1993 热稀释定向流动心脏血管的导尿管

DOD A-A-54828-1993 血管皮下注射用的注射器

DOD A-A-54633-1992 心脏血管的导管插入装置

DOD A-A-54376-1991 心脏血管导尿管准绳(50S可任意试用消毒的)

DOD A-A-54207-1990 心脏血管的导尿管(静脉血栓切除术)

DOD A-A-54232-1990 心脏血管导尿管(动脉栓子切除术)

DOD A-A-54206-1990 心脏血管的导尿管(闭塞)

上海市标准,关于人造血管的标准

DB31/ 145-1994 膨体聚四氟乙烯动脉血管

DB31/ 144-1994 膨体聚四氟乙烯静脉血管

行业标准-教育,关于人造血管的标准

JY 244-1987 肺血管注射切片技术条件

JY 245-1987 肾血管注射切片技术条件

检测流程步骤

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