参考答案:
医用电子体温计检测标准有哪些?检测报告如何办理?检测流程是什么?检测周期多久呢?做检测,找百检!
检测项目:
低温和超温提示功能、低电压提示功能、外观及结构、显示范围、*大允许误差、测量完成提示功能、重复性、正常工作条件、部分参数、医用电气设备和医用电气系统的分类、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性、医用电气设备标识、标记和文件、医用电气设备测试的通用要求、医用电气设备电气危险的防护、医用电气设备的结构、医疗电气系统、危险情况和故障状态、可编程医用系统、实验室性能要求、对不希望和过量辐射危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、探头、探头延长线和探头盖、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性-要求和测试、通用要求、全项目、外观与结构试验、抗拉强度试验、提示功能、*大允许误差试验、材料试验、测量时间试验、消耗电流试验、温度显示范围与分辨力试验、耐腐蚀性能试验、自动关机试验、记忆功能试验、酸碱度试验、重复性试验、防水功能试验、部分项目、外观与结构、技术说明书、测量时间、温度显示、环境试验、自动关机功能、记忆功能、分辨力、抗拉强度、温度显示范围、防水功能、全部项目、体温计产品技术说明书试验、提示功能试验、测试条件、温度显示与测量试验、自动关机功能试验、贮存、低温和超温体温功能、全部参数、安全要求、消耗电流、酸碱度、与患者接触的探测器、使用说明书、包装、材料、标志、生物学评价、耐腐蚀性能、与被测对象接触的探测器的试验、安全要求试验、要求、标志、使用说明书、包装、运输、贮存、低温贮存试验、分辨率、振动试验、湿热贮存试验、碰撞试验、运输试验、额定工作低温试验、额定工作湿热试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、提示与功能试验、探头、探头延长线和探头盖、测试方法、试验方法、生物学评价(刺激或皮内反应)、生物学评价(致敏)、生物学评价(细胞毒性)
检测标准:
1、ISO80601-2-56:2009;ISO80601-2-56:2017;+A1:2018医用电气设备第2-56部分:人体体温测量用体温计的基本安全和必要性能的特殊要求条款201.101
2、GB/T21416-2008医用电子体温计
3、ASTME1112:2000、reapproved2011间歇式测量电子体温计标准条款5
4、ISO80601-2-56:2017医疗电气设备第2-56部分:人体体温测量用体温计的基本安全性和主要性能的详细要求201.6
5、GB/T21416:2008医用电子体温计5.9
6、GB/T21416-2008医用电子体温计4.4.2
7、EN12470-3:2000+A1:2009医用体温计第3部分:小型电子体温计(非预测式和预测式)性能要求
8、GB/T21416-2008/XG1-2008医用电子体温计(含修改单)
9、YY/T0149-1993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法4.3
10、GB/T14233.1-1998医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法5.4.1
11、GB/T21416-2008及其第1号修改单医用电子体温计4.4.2
检测报告有效期
一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测周期
一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。
检测费用
因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
温馨提示:以上内容仅供参考使用,更多检测需求请咨询客服。