参考答案:
输液泵测试报告如何办理?检测项目及标准有哪些?检测实验室可根据YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵等相关标准制定试验方案。对输液泵测试的外观、输液准确性、平均流量、阻塞压力等项目进行检测分析。并出具严谨公正的检测报告。
检测项目:
外观、输液准确性、平均流量、阻塞压力、触发时间、连续工作时间、密封性、接头检测、充装容量、还原物质、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环乙烷残留量、微生物限量、脉冲频率、脉冲有效持续时间、上升时间、下降时间、环境试验、外观试验等。
适用范围
固定点泵、非固定点泵、体外泵、可植入泵、机械泵、电子泵等。
相关检测标准
GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分;输液泵和输液控制器安全专用要求
YY/T 1653-2020 输液泵用管路
WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
JJF 1259-2018 医用注射泵和输液泵校准规范
GOST R 57500-2017 医疗器械. 植入式输液泵. 采购技术要求
YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵
GOST R 57185-2016 医疗电气设备. 输液泵. 采购技术要求
GOST R ISO 14708-4-2016 外科植入物. 有源可植入医疗器械. 第4部分. 可植入输液泵
BS EN 60601-2-24-2015 医疗电气设备. 输液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求
JJG 1098-2014 医用注射泵和输液泵检测仪检定规程
KS C IEC 60601-2-24-2008 医药品输液泵
KS P 8007-2007 输液泵
输液泵检测持续输液模式准确性试验步骤
按照图1所示搭建试验平台,使用分析实验室用三级水,并安装好一个未输注过的管路进行试验.
设定输液泵的流速分别为高速、中速和小速,试验时间T应为24 h或者运行容器中一半容量所需的时间中较短的时间.
温馨提示:以上内容仅供参考使用,更多检测需求请咨询客服。