参考答案：

IEC 60601 是一系列确保医疗电气设备安全的技术标准。IEC 60601-1(第 3.2 版)涉及医疗电气设备的基本安全和基本性能要求，旨在确保任何单一的电气、机械、热或功能故障都不会对患者和/或操作员造成不可接受的风险。假设许多国家的公共卫生当局承认 IEC 60601-1(3.2 版)是电气医疗设备商业化的先决条件。IEC 60601-1(3.2 版)是新发布的通用标准，包含约 1500 条具体要求。这些要求通常被认为是先进的 (SOTA)，并且需要在全球不同的市场中得到满足。

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